北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供人员安全可靠

(一) 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年，有效期届满，高要继续经营医疗器域产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治

(二) 区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器材经营企业许可证》。

(三) 省，自治区，直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查

(四) 公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。渝期未作出决定的，视为同

(五) 意换证并予补办相应手续

(六) 省、自治区、直转市(食品)药品监督管建部门认为符合要求的，应当在《医疗器域经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗品材经营企业许

(七) 可证》;

(八) 不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效影由满时注销系《关疗会统，三企业许可作》，书自告知甲请人并说明理由，同时

(九) 告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利

(十) 北京三类医疗器城经营许可证办理流程

(十一) 医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市，医疗器域经营许可证被分为三类，分别是一类、二关

(十二) 和三类，其中，三类医疗，他经营许可证是一种较为常见的许可证，下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程

(十三) 一、申请资格审查

(十四) 申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格，具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。

(十五) 二、填写申请表和提供相关资料

(十六) 申请人应当按照规定填写申请表，并提交相关的证明材料，其中包括企业法人营业执照，税务登记证等。

(十七) 三、公示时间

(十八) 申请人材料提交后，经人事部门审核，将在公司门口公示15天，公示期间，如有异议，可申请二议。

(十九) 四、申请审核

(二十) o付公示期后，人事部门将对申话人的申售材料进行审核，并进行现场验查，审核通过后，将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

(二十一) 五、领取许可证

(二十二) 申运人获得医疗器械经三许可证后，可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书，在到工度局备案。在办理许可证的过程中，申请人应当仔细或读相关法律法

(二十三) 规，并按照规定展行手续

(二十四) 以上是北京三类医疗器械经营许可证办理产程，如果您需要申请医疗器械经营许可证，应该仔细阅读相关法律法规，并按照规定展行申请手续，加快许可证的办理过程

(二十五) 6801基础外划手术品械:6803神经外:手术品械:6804眼科手术器械:6806口腔科手术器械:6807跑腔心血管外科手术器城;6808月邮外科手术明展

(二十六) 6809泌尿肛肠外科手术器域:6810矫形外科(骨科)手术品械:6812妇产科用手术器械:6815注射率刺器械;6820普通诊咨器械;6821医用电子仪;6822

(二十七) 安用光受相三、仪装及内商造设备销设备用;6822.1保生光学制目、仪一及内容销设备;6823医用超声仪器及有关设备:6824关用数光仪计设备:6825医用

(二十八) 喜频仪计资备:6826物更治疗设备:6827中医示城:6828医用检共报设备;6830天用X时线设备;6831天用人时:时日设备及部件;6833医用技术设备

(二十九) 6834医用时线防户用品、装置:6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化会和基本设备明品:6845体外信环及血液处理设备;6846植入材