北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供人员专业高效

(一) 6834医用时线防户用品、装置:6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化会和基本设备明品:6845体外信环及血液处理设备;6846植入材

(二) 料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及品具;6856病房护理设备及容具;6857消击和灭首设备及器具;6858医用冷

(三) 疗、低温、冷营设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及收料;6865医用络合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

(四) 我们的地址:北京市丰台区南三环东路惠业大厦二期一号楼14层

(五) 办理医疗诊所，医疗门诊部，专科医院，诊听选业，门诊部先址，医院选址，医疗诊所审批作程，医疗门诊部市批济程，专科医流市批流和指导，北京口种

(六) 所、北京落疗门诊部、北京口腔门诊部、北京中医诊所门诊部、北京中医门诊部审批流程。北京医疗美容诊所、北京医疗美育医源审批流和等名关医疗机构审报

(七) 交务，医疗机构材料的奖与、远址的参考、流程的指导等全程服务;医疗器域公司二类备案，三类审批，图书出版、食品流进、保健食品经营许可证。商标注

(八) 册、公司注册、变重，增资、增项，我公司代办医疗品材经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法现，有团队和顾可您免费解答

(九) 投资北京是您的选择，为您服务是我们的荣幸，

(十) 一、申请条件:申请《医疗器划经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(十一) (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个，质量管理人员应当具有家认可的相关学历或者职称;

(十二) (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

(十三) (三)具有与经营规机和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施，设备

(十四) (9)应当量立健全产品席量管里制度，包活采得，讲货会收，仓程保等，出库着核，质量银踪制度和不度事件的报告制商等

(十五) (五)应当具备与其经营的医疗器域产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

(十六) 二、办理程序:

(十七) 1、开办第二、三类医疗器体经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(十八) (1)、《上海市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(十九) (2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(二十) (3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(二十一) (4)、拟办企业质量管理负责人的身份证，学历我者职你证明复印件及个人简历

(二十二) (5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(二十三) (6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(二十四) (7)，扣办企业注册地，仓库的地理位于要，平自图(注明商积)，房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明，下同)复件