北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供人员诚信经营

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办理三类医疗器加经营许可证的流程

(一) 、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，

(二) (二)、然后到质监局办理组织机构代码证，

(三) (三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

(四) (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

(五) 1、营业执照和组织机构代码证复印件

(六) 2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

(七) 3、组织机构与部门设 说明

(八) 4、经营范围、经营方式说明

(九) 5、经营汤所、库房地址的地理位一图，平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

(十) 6、经营设施、设备目录

(十一) 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(十二) 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(十三) 9、经办人授权证明

(十四) 10、签字并加盖公章的申请表扫招版

(十五) 二、申请人提交材料目录

(十六) 1、《医疗器材经营企业许可证申请表》，《医疗器博经营企业许可证》，

(十七) 2、工套行以管半部门出身的《企业名称师先校书语知书，或丁言营小抄》

(十八) 3、申请报告。

(十九) 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

(二十) 5、经营场所、仓库布局平面图，

(二十一) 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。