北京大兴区办公室面积需要多大医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供人员用户第一
北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
1. 企业名称预先核准通知书或者营业执照
1、公司名称预先核准通知书（多为拟设立公司）
2、公司营业执照副本复印件（正副本均需）
3、公司法定代表人或者负责人的身份证明（验原件）和学历或者职称证明（复印件盖公章）；
5、经营场所和仓储场所的地理位置图（平面布局图和设施设备布局图，注明仓库地址，库房地址应与实际经营地址一致，仓库地址应包含在地理位置图中。如不一致的，应当提供相关证明材料）；
6、企业组织机构与部门设置说明
7、企业经营质量管理制度的目录（包括但不限于质量管理制度目录，医疗器械产品储存验收制度等）；
8、拟设医疗器械经营范围的说明；
10、公司主要负责人的简历及学历证明（验原件）；
11、拟设医疗器械经营企业法定代表人或者负责人及相关管理人员简历及学历证明（验原件）。
1. 法定代表人或企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或者职称证明
1、法定代表人或者企业负责人的身份证明：《企业名称预先核准通知书》或者营业执照复印件；
2、质量负责人的身份证明：《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证副本》复印件；
4、组织机构与部门设置说明：申请从事第二类医疗器械经营的，应当提交《医疗器械经营企业许可证》副本复印件，申请从事第三类医疗器械经营的，应当提交《第二类医疗器械经营企业许可证》副本复印件，申请从事第三类医疗器械经营的，应当提交《第二类医疗器械经营企业许可证》副本复印件。
