北京大兴区办公室面积需要多大医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供库房liangdacongyou
北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
1. 经营地址变化，需要重新提交材料
1、申请报告；
3、经营场所和仓库的地理位置图、平面图；
4、企业组织机构与职责；
5、经营范围和经营方式；
8、计算机系统的基本情况及功能；
9、企业计算机信息管理系统的功能与界面图；
10、企业保证产品质量承诺书。
医疗器械经营许可证办理条件：
3.具有与所经营的医疗器械相适应的售后服务能力或者对售后服务进行管理的制度。
5.符合产品特点需要贮存的，应当有与其贮存条件相适应的冷藏设备。
1. 其他相关资料
1、医疗器械经营企业应当配备具备相关专业知识的技术人员，负责医疗器械产品的采购、验收、销售等工作。
2、医疗器械经营企业应当建立质量管理制度，包括采购、验收、销售、出库复核、质量投诉处理、质量追溯等制度，并指定人员负责相关工作。
3、医疗器械经营企业应当按照国家规定建立计算机信息管理系统，保证经营过程的可追溯。
4、医疗器械经营企业应当建立符合医疗器械经营质量管理要求的质量管理体系，保证医疗器械经营全过程持续符合规定要求。
5、医疗器械经营企业应当按照规定接受监督检查，并如实提供有关情况。
6、医疗器械经营企业应当按照规定配合食品药品监督管理部门的监督检查。
7、从事第三类医疗器械经营的企业还应当符合《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定，具备与所经营产品相适应的贮存条件，保证所经营产品质量。
1. 我们可以提供代办服务！
1、我们可以帮助注册公司，包括公司名称核准、设立登记、变更登记、注销登记，税务登记，公司章、银行开户等，公司变更或注销手续；
2、注册地址挂靠（价格合理）；
3、提供办公场地（可提供地址挂靠）；
4、注册资金认缴，不需要实缴，可认缴；
5、提供相关人员信息及联系方式；
6、我们可以协助办理相关的食品经营许可证（如预包装食品销售，酒类零售，药品销售等）。
质量管理制度应当包括采购、销售、储存、运输等制度。质量管理人员应当按照国家有关规定取得资格证书。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，并经省级食品药品监督管理部门考核合格。
