北京大兴区办公室面积需要多大医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供库房放心省心

北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

1. 设施设备清单及平面布置图

（一）经营特殊管理的医疗器械，应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的储存条件。其中，经营体外诊断试剂的，还应当配备与经营规模相适应的、符合生物安全要求的检测仪器和设备；

（三）储存体外诊断试剂等需要低温运输、监测和控制温度的医疗器械，应当配备与其规模相适应的与所经营产品相适应的冷藏设施和设备；

（四）储存温度在2~8℃范围内的体外诊断试剂等，应当配备符合医疗器械经营质量管理要求的冷藏设施设备。

（六）对于人工冷藏冷冻产品，应当配备符合标准和规范要求的储存设施设备。

（七）仓库应当配备与所经营医疗器械相适应的、符合安全规定要求的仓储设施设备。

1. 《医疗器械经营许可证》申请表

1、《医疗器械经营许可证申请表》；

4、经营场所和仓储场所的地理位置图、平面布局图、设施设备布局图及操作流程；

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

6、委托其他医疗器械经营企业销售的，还应当提供委托书原件以及受托企业营业执照复印件和医疗器械经营许可证复印件。

医疗器械经营企业应当依法取得医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是一种资格，只有取得了《医疗器械经营许可证》，才能销售医疗器械。那么如果您想在北京注册一家医疗器械公司，就必须办理二三类的销售资质，那么在选择地址方面都有哪些要求呢？

我司主要经营全国范围内的医疗器械，公司注册经验丰富，操作流程熟悉，如果您有注册或者收购需要，可以咨询我司，随时给您提供帮助！

办理公司所需材料：

1. 营业执照

1、提供给大家的营业执照是属于个体工商户，而非有限公司。个人注册公司后，只能以个人名义从事经营活动，而不能以公司名义从事经营活动。

2、根据《个体工商户条例》第二条规定：“在中华人民共和国境内从事个体工商户经营活动的，适用本条例。”按照《公司法》的规定，设立有限责任公司时，股东可以用其认缴的出资额为限对公司承担责任；设立股份有限公司时，股东可以用其认购的股份为限对公司承担责任。

3、北京办理营业执照有两种途径：一种是自己到工商部门办理；一种是通过北京注册代理公司代办。办理北京注册代理公司所需资料：（1）法人、经办人身份证复印件；（2）公章、法人章、财务专用章；（3）股东法人代表身份证复印件