北京怀柔区材料医疗器械二类备案专业办理提供人员质量可靠

医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务

二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务

经营范围：

医疗器械（植入和介入类）

体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）

隐形眼镜（含护理液）

可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械

口腔修复膜、隐形牙套等

植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；

助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；

植入材料和人工器官；

计生用品（避孕套、节育环等）；

避孕套。

三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。

二类备案一周下周。全包，代理可全包。

三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！

一站式服务，快速办理，快速领证。

一次性通过！我司有专门的技术部门为您解决所有问题！

#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周，可代理可全包，医疗器械三类经营许可证代理，全包 网络销售备案代办，库房地址，人员软件一站式服务 公司名称：北京星期三企业管理咨询有限公司 主营范围：提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。 公司资质：医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。 公司优势： 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。 我公司专业从事各类许可证和资质办理，经验丰富。 我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案

医疗器械经营许可证办理条件：1、公司注册地址是在北京通州区（京杭大运河与京沪高速公路交汇处）；2、公司有经营范围含体外诊断试剂的资质；3、公司注册资金50万以上；4、公司人员要有大专以上学历，并持有《医疗器械经营企业许可证》，5、公司要有十个以上产品的销售渠道（可以是自己的也可以是代理）；6、公司要有独立的库房和办公地点。

办理三类医疗器械经营许可证，含6840体外诊断试剂对人员、地址、库房都有哪些要求？办理三类医疗器械经营许可证含6840体外诊断试剂，的三类医疗器械经营许可证的要求：1、公司注册地址是在北京通州区；2、公司人员要有大专以上学历；3、公司要有独立的库房。

1. 营业执照复印件（原件备查）

1、《医疗器械经营许可证》

2、营业执照（公司原件）

3、公司章程

4、地址证明（房产证或者房屋租赁合同）

5、法定代表人、企业负责人及质量负责人的身份证明和学历或者职称证明（复印件，加盖公章）；

6、经营范围：第三类医疗器械批发、零售。其中，从事体外诊断试剂批发业务的，还应当提交：（一）具有与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）企业法定代表人或企业负责人应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，企业质量负责人应当具有医学或生物化学相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

7、经营场所和库房地址地址必须与营业执照上的地址一致，同时经营地址不得与居住房屋混同使用。经营场所面积不得少于80平方米，库房面积不得少于60平方米。

1. 组织机构图

1、公司名称，注册地址，经营范围，法人股东，监事

2、法人股东和监事的身份证复印件

3、公司注册资本50万元以上；

4、公司人员：总经理和质量负责人（医疗器械类），质量负责人需要具备相关专业大专以上学历，具有6年以上相关工作经历；

5、公司人员：企业经理、质量负责人和质量管理人员（医疗器械类）

6、公司仓库地址，仓库面积要大于100平方；

7、公司库房要有独立的办公地址。库房必须有独立的库房门及相应的硬件设施，如货架、冷藏冷冻设施等；

库房必须要有防虫网及通风设备。

9、公司人员：必须具有相关专业大专以上学历，熟悉国家医疗器械管理法规及相关标准；

10、公司人员：需具有1年以上相关工作经历。还需提供shebao证明材料；

11、公司要有十个以上产品的销售渠道（可以是自己的也可以是代理）；

1. 质量管理制度