北京怀柔区材料医疗器械二类备案专业办理提供人员放心省心

医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务

二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务

经营范围：

医疗器械（植入和介入类）

体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）

隐形眼镜（含护理液）

可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械

口腔修复膜、隐形牙套等

植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；

助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；

植入材料和人工器官；

计生用品（避孕套、节育环等）；

避孕套。

三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。

二类备案一周下周。全包，代理可全包。

三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！

一站式服务，快速办理，快速领证。

一次性通过！我司有专门的技术部门为您解决所有问题！

#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周，可代理可全包，医疗器械三类经营许可证代理，全包 网络销售备案代办，库房地址，人员软件一站式服务 公司名称：北京星期三企业管理咨询有限公司 主营范围：提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。 公司资质：医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。 公司优势： 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。 我公司专业从事各类许可证和资质办理，经验丰富。 我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案

1. 法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第八条

医疗器械经营企业应当按照经营规模和经营条件建立相应的质量管理体系，配备与其经营规模和经营条件相适应的质量管理机构或者人员，并依法经过资格认定。企业应当建立进货查验记录制度，如实记录所经营医疗器械的名称、规格、数量、生产批号、有效期、购货者名称及其联系方式等内容，并保存相关凭证。医疗器械经营企业采购医疗器械，应当查验供货者的许可证和产品合格证或者其他证明文件，并建立购进验收记录。医疗器械经营企业应当建立储存运输管理制度，明确储存运输过程中产品质量的责任主体。医疗器械经营企业应当采取必要的技术措施，确保所经营的医疗器械质量安全。

1. 医疗器械经营许可程序

1.申请：申请人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交申请，填写《医疗器械经营企业许可申请表》；

2.受理：食品药品监督管理部门对申请人提交的材料进行审核，材料齐全、符合法定形式的，当场予以受理；

3.审查：食品药品监督管理部门在20个工作日内对申请材料进行审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，或者按照要求提交全部补正材料的，作出受理或者不予受理的决定；

4.决定：受理后20个工作日内作出是否准予许可的决定，不予批准的，书面说明理由。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

5.送达：作出准予许可决定的食品药品监督管理部门应当自作出准予许可决定之日起7个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营许可证》。不符合条件不予批准的，应当书面说明理由。

医疗器械经营备案证明：对于特定的医疗器械，需要提供经营备案证明。

1.