北京怀柔区材料医疗器械二类备案专业办理提供人员品质优良

医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务

二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务

经营范围：

医疗器械（植入和介入类）

体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）

隐形眼镜（含护理液）

可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械

口腔修复膜、隐形牙套等

植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；

助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；

植入材料和人工器官；

计生用品（避孕套、节育环等）；

避孕套。

三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。

二类备案一周下周。全包，代理可全包。

三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！

一站式服务，快速办理，快速领证。

一次性通过！我司有专门的技术部门为您解决所有问题！

#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周，可代理可全包，医疗器械三类经营许可证代理，全包 网络销售备案代办，库房地址，人员软件一站式服务 公司名称：北京星期三企业管理咨询有限公司 主营范围：提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。 公司资质：医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。 公司优势： 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。 我公司专业从事各类许可证和资质办理，经验丰富。 我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案

1、企业要具备医疗器械经营范围包含：一类、二类、三类），并且经营范围里面要有第三类医疗器械的经营范围；

2、公司要有符合相关条件的人员，比如相关管理人员，仓库管理员等；

3、企业要有符合相关要求的库房，并且库房要具备制冷设备和恒温恒湿设备；

4、企业要有符合相关要求的计算机信息管理系统（含管理软件和硬件）；

1. 医疗器械质量管理体系文件

1.质量手册；

2.程序文件；

3.操作规程；

4.记录和报告；

5.操作规程及记录应当符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等各环节的操作规程及记录。经营第一类医疗器械不需要建立操作规程，经营第二类和第三类医疗器械应当建立相应的操作规程。

如果您有任何医疗器械经营方面的问题，或者需要代理记账服务，欢迎您来咨询我们！专业财税团队，为您提供优质服务！专业财税团队，专注服务于医疗器械相关企业。

医疗器械经营许可证代办代办多少钱？

办理时间大概3-4个月，费用在5-7万左右，具体看企业的情况！医疗器械许可证代办服务流程：

1. 计算机管理系统及数据真实性的承诺书

以上就是北京科技类公司办理医疗器械经营许可证的条件和流程，具体的流程还需要咨询当地的相关部门。

如果您有医疗器械相关业务，想要办理一家科技类公司，可以找我们帮您办理医疗器械经营许可证，我们可以提供相关的服务，帮助您申请。

对于申请营业执照需要注意以下事项：

1.经营范围：公司名称必须要含有“医疗器械”字样，如果没有的话还可以加一个“计算机”字样。

2.注册资本：公司注册资本必须达到100万以上。

3.办公面积：公司的办公面积必须要有200平米以上。

4.人员要求：至少需要有5个人员，其中负责人和质量负责人必须要有执业资格证书。

5.仓库要求：仓库必须要有200平米以上，并且不能是办公地址。

6.质量负责人要求：必须是执业药师或者工程师。且可以兼任其他岗位的工作。

7.经营范围：可以添加医疗器械类的产品销售和服务。

1. 法人、质量负责人的身份证明文件、学历证明或者职称证书

3.质量管理机构的设置情况及人员配置情况；

4.计算机信息管理系统基本情况及功能说明；

以上就是科技类公司办理医疗器械经营许可证需要满足的条件，然后就是需要满足的流程，首先要办理营业执照，其次办理组织机构代码证，然后办理税务登记证，Zui后就是办理《医疗器械经营许可证》。所以科技类公司在选择公司经营范围的时候，一定要看清楚企业的经营范围有哪些？是否有自己的主营业务，如果没有的话，是不可以申请《医疗器械经营许可证》的。

更多医疗器械相关问题可以咨询我哦~