北京密云区办公室面积30平医疗器械三类经营许可证代办提供软件十年经验

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种，尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中，食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会，医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范，对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中，对接工商部门还是比较简单的，因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照，这里需要提醒的一点是，医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录:

9、授权证明:授权期限为一年，不能是快要过期的，写明授权销售的产品，并注明售后技术服务和质量问频由供货商

提供，盖好供货商红章

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(需要工商认可的系统);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按电办体外诊断试剂经营标准要求提供医举检险人员及冷链设施设备等队

加材料);

12、所有人员近期的体检报告或健康证，劳务合司原件(合同上注明聘请的职务)特别申明;以上所有人员现场审核是

都要带好身份证原件和学历证书原件到场。

医疗器械许可证审批流程，今天小编就和大家一起来了解下!

一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

许可程序:

1.、申请与受理

1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印;

2).工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件

3).质量管理人员的说明资料、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4).组织机构与职能

5).注册地址(指企业注册的经营地址 和仓库地址的地里位置用与业面起注明面积以及房屋