北京密云区办公室面积30平医疗器械三类经营许可证代办提供软件售后保障
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
3主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历文件原件、复印件及从事检验相关工作3年以
上工作经历证明;
④拟经营产品的范围:
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
8).申报材料真实性的自我保证吉明,并对材料作出如有点得承担法律事任的承诺
9).凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份
二、许可项目名称:医疗器械经营企、许可证(第二、三类)变更注册地址(指企”注册的经营地址)、仓库地址,经营
范围
1、申请与受理
1).《〈医疗器械经营企业许可证》项目变更申请表》,(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);
2).《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件
3).工商《营业执照》副本原件及复印件;
4).(1)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址的,还应提交
①注