北京密云区办公室面积30平医疗器械三类经营许可证代办提供软件办理周期短高效快捷
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
我个大专文凭的,平均3个品种两一个验收员,以此类推,比如申请6821、6822、6823、6824、6825五个米别就要提供2个
验收员);4、组织机构与部门设署说明;
5、经营范围、经营方式说明:
6、经营场所、库房地址的地用位置图,平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录供应商的营业执照复印件、生产或经营许可证复印件,医疗器械注助证复印件、医疗器械注
册证登记表附件复印件、医疗器械产品登记表复印件。(供货商的所有复印件盖好供货商的红章,复印件不能有水印,一个类
别对呀一套材料);
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录:
9、授权证明:授权期限为一年,不能是快要过期的,写明授权销售的产品,并注明售后技术服务和质量问频由供货商
提供,盖好供货商红章
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(需要工商认可的系统);