北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供库房诚信经营
更新时间:2024-12-28 07:09:00
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(二)受理
电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅,经审查,申话二项有法量千本部门责范电,申报资制符合机定些庆的,予以零理,并十展《四理请知书》
对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
(一) 办理时限:5个工作日,
(二) (三)审查、审批
(三) 对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的
(四) 出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,
(五) 办理时限:30个工作日,
(六) (四公示,制证、送达
(七) 行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,同时制证并送达申请人
(八) 办理时限:10个工作日,
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