北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供库房质量可靠

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

(一) (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

(二) 1、营业执照和组织机构代码证复印件

(三) 2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

(四) 3、组织机构与部门设 说明

(五) 4、经营范围、经营方式说明

(六) 5、经营汤所、库房地址的地理位一图，平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

(七) 6、经营设施、设备目录

(八) 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(九) 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(十) 9、经办人授权证明

(十一) 10、签字并加盖公章的申请表扫招版

(十二) 二、申请人提交材料目录

(十三) 1、《医疗器材经营企业许可证申请表》，《医疗器博经营企业许可证》，

(十四) 2、工套行以管半部门出身的《企业名称师先校书语知书，或丁言营小抄》

(十五) 3、申请报告。

(十六) 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。