全国服务热线 13121738097

北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供软件****

提醒:因为软件开发行业无明确禁止法规, 该企业仅提供软件开发外包定制服务,项目需取得国家许可,严禁非法用途。 违法举报
更新时间:2024-11-10 07:09:00
价格:¥1500/件
联系电话:13121738097
联系手机: 13121738097
联系人:何秋菊
让卖家联系我
详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

(一) 1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

(二) 2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

(三) 3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

(四) 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)

(五) 5.组织机构与部门设置说明;

(六) 6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的,应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任

(七) 内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;

(八) 7.经营设施、设备日录;

(九) 8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录

(十) 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:

10,凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人成负责人本人,企业应


相关产品

联系方式

  • 地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
  • 邮编:102211
  • 电话:13121738097
  • 老板:何秋菊
  • 手机:13121738097
  • 微信:13121738097
  • QQ:13121738097
  • Email:13121738097@qq.com