北京延庆区办公室面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供办公地址优质服务
更新时间:2024-12-26 07:09:00
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(一) 3、申请报告。
(二) 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
(三) 5、经营场所、仓库布局平面图,
(四) 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
(五) 7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
(六) 8、经营质量管理规现范文件日录。
(七) 9、企业已安装的产品购,销,有的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
(八) 10、仓传设施设备目录。
(九) 11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明,包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活
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