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更新时间:2024-11-15 07:09:00
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

(一) 3、组织机构与部门设 说明

(二) 4、经营范围、经营方式说明

(三) 5、经营汤所、库房地址的地理位一图,平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

(四) 6、经营设施、设备目录

(五) 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(六) 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(七) 9、经办人授权证明

(八) 10、签字并加盖公章的申请表扫招版

(九) 二、申请人提交材料目录

(十) 1、《医疗器材经营企业许可证申请表》,《医疗器博经营企业许可证》,

(十一) 2、工套行以管半部门出身的《企业名称师先校书语知书,或丁言营小抄》


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