北京延庆区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械网络销售备案专业代办提供库房售后保障

办人授权书等等

以上就是医疗器械二类备案的全部内容，希望对您们了解申请医疗器械二类备案有帮助，有任何关于医疗器械二类备案申请的问题，欢迎来咨询。

办理二类医疗器械备案的前提条件

1.个体户不能办理，只有公司类型的才能办理；

2.二类医疗器械备案，经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围，如果没有就要变更经营范围；

3.还得有医疗器械相关人员；

4.有实际地址有库房等；

5.审批相关的规章制度。

北京办理二类医疗器械备案的准备材料

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.营业执照和公章；

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员

4.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权书等等

以上就是医疗器械二类备案的全部内容，希望对您们了解申请医疗器械二类备案有帮助，有任何关于医疗器械二类备案申请的问题，欢迎来咨