北京延庆区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械网络销售备案专业代办提供库房安全可靠

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

办法》，食品类药品监督管理局单许可证位将会对医疗机械销货方式合理合法、许可证工作人员在职人员在职、拿货检查、运许可证送储存等层面开展不事先告之的监督管经营理

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督办理管理办法》，经营一类医疗器械不需办理许可和备案，也就是说以上要求对一办理类医疗器械的经营不适用；查询其他办理法规，也没有明确规定个体工商户不办理能销售一类医疗器械；因此，个体工许可证商户是可以销售一类医疗器械的

恒隆鑫源我们愿与各界朋友办理在相互了解，相互信任的基础上，与广办理大新老客户双赢合作，共同发展。欢迎办理广大企业与我们进行合作交流，碰撞出许可证新的想法，共同促进商业的发展繁荣。许可证面向市场，勇于竞争，强化管理，稳步经营行进于和谐创业的大道上。

北京医疗器械分为三类，一类是工商局添加经营范围即可经营，二类和三类是需要办理经营许可证以及备案。有需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的，详情可来电咨询。 

三类医疗器械备案要求：　　

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;　　

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;　　

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;　　

4、其他相关法律法规要求。　　

提供材料：　　

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;　　

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;　　

3、质量管理文件等;　　

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;　　

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;　6、公司章程、股东会决议等;　　

7、财务人员身份证和上岗证;　　

8、其它相关材料。

三类医疗器械：

1.一次性使用无菌医疗器械 

（1）一次性使用无菌注射器

（2）一次性使用输液器;

（3）一次性使用输血器 

（4）一次性使用麻醉穿刺包 

（5）一次性使用静脉输液针

（6）一次性使用无菌注射针 

（7）一次性使用塑料血袋

（8）一次性使用采血器

（9）一次性使用滴定管式输液器

北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市