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北京怀柔区销售隐形眼镜及护理液医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址服务周到

发布时间: 2023-10-24 14:15 更新时间: 2024-06-07 07:09

✅所需材料:

 

1️⃣医疗器械经营许可证申请表(包括基本信息、经营范围、经营期限等)。

 

2️⃣企业身份证明材料(营业执照、组织机构代码证、税务登记证等)。

 

3️⃣医疗器械相关证明材料(生产许可证、注册证、注册登记表等)。

 

4️⃣质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规程等)。

 

5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。

 

6️⃣经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。

 

7️⃣设备清单、购置发票等证明材料。

 

8️⃣企业承诺书(承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任)。

 

In Beijing, the application for a Class III medical device license requires the following steps: 1. Prepare application materials: In accordance with the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices and relevant provisions, prepare relevant application materials, including the business license of enterprise legal person, product quality management system documents, product registration certificate, product technical documents, product operation manual, production license, etc. 2. Self-inspection preparation: conduct self-inspection of the internal


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