北京平谷区时间医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供人员安全可靠

以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库，办公是办公。仓库和办公室可以不是同一个地址。另外面积要求，面积在法规里没规定，一般看你们地方对器械 批发仓库的面积要求。

有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

（三）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。下面贴一下材料清单。

In Beijing, the application for a Class III medical device license requires the following steps: 1. Prepare application materials: In accordance with the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices and relevant provisions, prepare relevant application materials, including the business license of enterprise legal person, product management system documents, product registration certificate, product technical documents, product operation manual, production license, etc. 2. Self-inspection preparation: conduct self-inspection of the internal