在家不出门就能轻松拿证找我办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理优质服务
发布:2023-09-21 14:11,更新:2024-11-22 07:09
北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我呀,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
北京如何申请医疗器械经营许可证
北京市药品监督管理部门负责受理医疗器械经营企业许可证的发证申请
北京市药品监督管理部门应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请医疗器械经营企业许可证所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:
1.医疗器械经营企业许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
4.拟办企业组织机构与职能;
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