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发布时间: 2023-09-20 14:19 更新时间: 2025-02-01 07:09

标准:

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册。

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章。

3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章。

4、《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求: 

(2)“住所”与“经营场所”相同(“经营场所”应包含 “住所”)。

(3)申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,填写统一社会信用代码(如无填工商营业执照注册号), “统一社会信用代码”与营业执照载明的统一社会信用代码相同。

(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求。


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