为您解决一切需求，办理医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理十年经验

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

申请人应当向北京市药品监督管理部门或者提出医疗器械经营企业许可证的发证申请。   

对于申请人提出的医疗器械经营企业许可证发证申请，北京市级药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：

医疗器械经营许可证     

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给不予受理通知书，并告知申请人向有关部门申请；   

2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；