北京周期医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理专业高效

办理期限：

1、三类的有效期限：5年

2、二类备案单：没有有效期

3、办理时间：材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间，同时您还需提供以下材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份和上岗证

北京办理医疗器械三类经营许可证的Zui新规定看这里

00001. 

适用范围

00002. 

依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关规定，对经注册的医疗器械，不需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，只需要办理三类医疗器械经营许可证。目前，对第二类和第三类医疗器械的经营备案凭证，不再发放。也就是说，现在北京地区第三类医疗器械的经营许可证也需要办理三类证。