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北京办公室面积需要多大医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理办理周期短高效快捷

发布:2023-09-06 14:10,更新:2024-05-16 07:09

但是,需要注意的是,在获得医疗器械经营许可证后,我们仍需遵守法规,不得销售未经产品质量认证或未列入证书范围的医疗器械,并进行规范生产、进货、销售、售后服务等工作。

总体来说,医疗器械经营许可证的办理过程虽然略显繁琐,但明确了需要提交的材料和审核标准,为医疗器械经营市场注入了必要的规范,有助于保护患者的权益和安全。

 

二、办理程序:

1、开办第二、三类医疗器体经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(1)、《北京市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证,学历我者职你证明复印件及个人简历

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7),扣办企业注册地,仓库的地理位于要,平自图(注明商积),房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明,下同)复件

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗Zui展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定,

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