北京周期医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理办理周期短高效快捷

医疗器械经营许可证是指经中国食品药品监督管理总局或其授权的地方食品药品监督管理部门批准，允许从事医疗器械经营活动的许可证书。在我国，从事医疗器械经营活动需要具备相应资质的企业才能合法经营。下面我们从如何办理医疗器械经营许可证的角度来详细介绍。

首先，办理医疗器械经营许可证的企业需要提交一系列的申请材料。首先是企业的法人营业执照和组织机构代码证书复印件，并进行加盖公章。其次是企业的经营场所租赁合同或购房合同以及场所的产权证明。此外，还需要提供与医疗器械经营相关的人员资格证明和从业经历。比如，负责企业经营活动的负责人和相关从业人员需要提供相关的职称证书、工作经历证明等。此外，还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等。

其次，办理医疗器械经营许可证的企业还需要进行食品药品监督管理部门的现场审查。这里，食品药品监督管理部门会对企业的经营场所进行现场检查，审核企业的设施设备、质量管理体系和仓储运输等环节是否达到标准要求。企业需要保证经营场所的卫生环境，仓储条件符合规定，质量管理体系能够保证医疗器械的质量安全，运输方式符合要求等。只有通过食品药品监督管理部门的现场审查，企业才能获得医疗器械经营许可证。一、申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：

1.三类医疗器械经营备案表；

2.组织机构营业执照及代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；