北京怀柔区时间医疗器械二类备案专业办理提供办公地址售后保障

医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务

二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务

经营范围：

医疗器械（植入和介入类）

体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）

隐形眼镜（含护理液）

可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械

口腔修复膜、隐形牙套等

植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；

助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；

植入材料和人工器官；

计生用品（避孕套、节育环等）；

避孕套。

三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。

二类备案一周下周。全包，代理可全包。

三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！

一站式服务，快速办理，快速领证。

一次性通过！我司有专门的技术部门为您解决所有问题！

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一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

审以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给专业的代理机构代办，如北京诚安世纪就是不错的选择，此外，北京诚安世纪还能为您提供更多一站式服务，包括公司注册地址、注册地办公设备、冷库物流、医疗器械相关法规培训、软件开发等等。

其次，在医疗器械物流上，北京星期三企业管理不仅可以帮助医疗器械企业可以加速商品周转，减少库存压力，降低经营风险。还可以可以帮助企业匹配专业的仓储管理软件WMS以及ERP软件，操作上全程条码操作，优化拣选路径，高配送时效 ，客户可以随时掌控库存情况，Zui大限度的加速企业库存商品周转，减少库存，将企业运营风险降到Zui低。