北京怀柔区办公室面积需要多大医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址售后保障
办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求：
1. 一个学医的人员
2. 有实际经营场地
3. 有库房
4. 有产品注册证
其他的我们可以提供，您有办理的需求可以联系
如果您没有场地和人员，我们也可以全包办理，北京星期三企业管理欢迎您的来电咨询及办理
I类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、，弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等
二类医疗器械：如温度计、血压计、助听器、制氧器、避孕套、针灸针、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等
三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
北京三类医疗器械如何申请办理许可证？
在北京经营3类医疗器械要怎么办理经营许可证？
医疗器械三类资质申请需要到哪里办？什么要求？
医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
在北京办理三类医疗器械经营许可证有什么要求？企业要满足哪些条件？
办理流程是什么？
有与经营的第三类医疗器械相适应的营业场所和仓储场所，并同时提供经营场地的产权证明或者租赁合同；
有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度；
具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者相关协议；
具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系；
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
先到市场监管局申请办理《营业执照》，同时办理《组织机构代码证》，拿到组织机构代码证后，就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中，注册资金要求50万元以上（部分地区要求100万元）；
在取得《营业执照》后，就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中，需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》；拟办企业法人身份证复印件；拟办企业质量管理人员身份证复印件（提供一份原件审核）及学历证明或职称证书等相关资料。
按照国家规定，通过我们公司办理医疗器械三类经营许可证，流程简单明了，只需把所有资料准备齐全提交即可。
