北京怀柔区办公室面积需要多大医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址省心靠谱

办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求：

1. 一个学医的人员

2. 有实际经营场地

3. 有库房

4. 有产品注册证

其他的我们可以提供，您有办理的需求可以联系

如果您没有场地和人员，我们也可以全包办理，北京星期三企业管理欢迎您的来电咨询及办理

I类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、，弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等

二类医疗器械：如温度计、血压计、助听器、制氧器、避孕套、针灸针、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等

三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

在办理过程中，应根据实际情况与相关部门保持沟通，并提前了解和遵守相关的法规和政策要求。注意，具体的申请流程和要求可能会因政策和变化而有所调整，建议在申请之前咨询相关部门或查阅guanfangwangzhan，了解Zui新的办理指南和要求。 我公司主要经营代办北京医疗器械公司注册,北京三类医疗器械公司注册,北京二类医疗器械备案凭证,北京食品经营许可证,北京医疗器械网络备案,北京辐射安全许可证等资质专项审批服务医疗器械是医院必备的器材，如果你经营的是医疗器械那么医疗器械经营许可证是必备资质，那么如何办理医疗器械经营许可证呢？详情致电咨询我或者来公司面谈。

申请医疗器械备案凭证的具体程序: 
1、到工商行政管理部门办理营业执照，注册为企业，个体工商户不得办理备案凭证。 
3.到质监局办理组织机构代码证。 
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户，在线申报。 
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。 

办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》； 
(2)资格证书； 
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件； 
(4)质量管理人员证书； 
(5)售后服务人员资格证书。 

1.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级人民政府食品监督管理部门申请营业执照； 
2.管理部门受理资料，30个工作日内审核，必要时组织审核； 
3.符合条件的，管理部门发行医疗器械经验许可证，不符合条件的，管理部门不予许可，书面说明理由。 

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求： 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验; 2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称; 
2、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。 
3、经营三类6821、6846、6863、6877需要提供不少于30平使用面积办公室40平米仓库。 
4、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米 
5、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米; 
6、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。 
8、经营面积和库房必须符合药监规定。 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米， 库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。