北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员品质优良
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更新时间:2024-09-05 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
联系手机:13121738097
联系人:何秋菊
让卖家联系我
详细介绍
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
2、具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和相对应的储藏条件,包含符合医疗器械产品特性要求的储藏设施、设备(需要经营场所,管理员工和销售的产品,减少产品风险问题,与此同时为用户提供信任)。
3、不断完善的产品质量管理体系,包含采购、进货验收、仓储物流存放、出入库审核、质量跟踪和不良事件报告体系。二、经营许可证是营业执照吗二者不能等同。
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