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北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员不成功不收费

更新时间:2024-12-01 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

 

3. 咨询指导:可以在中国国家药品监督管理局(CFDA)的guanfangwangzhan上查询相关政策和流程,也可以联系北京市食品药品监督管理局或相关部门了解详细的申请要求和指导。

4. 申请递交:将准备好的申请材料递交给北京市食品药品监督管理局或相应的区县级药监部门。

5. 审核及评审:申请材料递交后,相关部门会进行审核和评审,包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。

6. 报告批准:如果申请符合相关要求,审核通过后,相关部门会向申请人颁发三类医疗器械许可证。



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