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北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员售后保障

更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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联系人:何秋菊
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详细介绍

办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

 

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求: 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验; 2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称; 
2、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室,40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。 
3、经营三类6821、6846、6863、6877需要提供不少于100平使用面积办公室40平米仓库。 
4、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米 



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