Zui强的保姆级简单高效办理医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理放心省心

一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

北京如何申请医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是一个从事医疗器械行业的经营单位所必须准备的，如果没有此许可证件工商执照是不给颁发的，那么如此重要的一个资质文件时如何申请的呢，我们一起来了解下北京如何申请医疗器械经营许可证