北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供软件信誉保证

二类，医疗器械属于中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责；

三类，医疗器械属于风险较大的医疗器械，需要采取特殊措施严格控制，确保安全有效的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》，《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。

一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓车使用面积大于15平米，

3、办公室内提供基本的办公设备等,

4、仓库内部根据的检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料:

1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)