北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供软件专业高效

二类，医疗器械属于中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责；

三类，医疗器械属于风险较大的医疗器械，需要采取特殊措施严格控制，确保安全有效的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》，《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。

审批和颁发许可证

通过初审后，将申请材料和初审意见提交给上级主管部门进行复审。经过审核和评估后，如果符合要求，相关部门或机构将批准并颁发医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证是一种重要的许可证，无论是医疗器械生产厂家还是经营商都必须通过这个许可证的审核才能合法地从事相关业务。下面就让我们来详细了解一下医疗器械经营许可证应该如何办理。