北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供软件办理周期短高效快捷

二类，医疗器械属于中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责；

三类，医疗器械属于风险较大的医疗器械，需要采取特殊措施严格控制，确保安全有效的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》，《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。

准备申请材料

根据相关法规和政策的要求，准备申请材料，可能包括但不限于以下内容：

1.三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）

2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；