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北京平谷区时间医疗器械网络销售备案专业代办提供软件诚信经营

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更新时间:2025-01-19 07:09:00
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三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

办理程序:

1、开办第二、三类医疗器体经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(1)、《北京市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证,学历我者职你证明复印件及个人简历

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7),扣办企业注册地,仓库的地理位于要,平自图(注明商积),房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明,下同)复件

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗Zui展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决

定,

 

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)

5.组织机构与部门设置说明;

6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的,应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任

内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;

7.经营设施、设备日录;

8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:

10,凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人成负责人本人,企业应当提交《授极委托书》-


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