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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
办理程序:
1、开办第二、三类医疗器体经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料
(1)、《北京市医疗器材经营企业许可证申请表》;
(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);
(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证,学历我者职你证明复印件及个人简历
(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职
(7),扣办企业注册地,仓库的地理位于要,平自图(注明商积),房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明,下同)复件
(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗Zui展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决
定,
注册地址:
1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供,(如需要代理公司提供,客户出房租费用
2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓车使用面积大于15平米,
3、办公室内提供基本的办公设备等,
4、仓库内部根据的检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。
一、申请与受理
企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器划经营许可延续申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称