北京平谷区库房面积40平医疗器械网络销售备案专业代办提供库房用户第一
更新时间:2025-01-20 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:备案注册
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍
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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
三、医疗器械经营许可证申请流程
1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料;
2. 市场监管部门对申请材料进行审核;
3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查;
4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核;
5. 市场监管部门对企业的专业技术人员和经营管理人员进行审核;
6. 市场监管部门根据审核结果,决定是否发放医疗器械经营许可证。
二、准备申请材料
根据相关法规和政策的要求,准备申请材料,可能包括但不限于以下内容:
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