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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证，

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

许可程序:

1.、申请与受理

1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印;

2).工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件

3).质量管理人员的说明资料、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4).组织机构与职能

5).注册地址(指企业注册的经营地址 和仓库地址的地里位置用与业面起注明面积以及房屋产机证明(或租赁协议)原件

及上述材料的复印件;

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集

中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。

6).产品质量管理制度文件目录;

7).经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

3主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历文件原件、复印件及从事检验相关工作3年以

上工作经历证明;

④拟经营产品的范围:

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况