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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。
办理三类医疗器加经营许可证的流程
、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证，
(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，
、法人菲任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求
2、质异负责人需要有3年以上工作务验，大专以上学历，相关专业毕小:医疗器械相关专业指;医疗器械、生物医学
工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件(设执照先成立公司执照);
3、法定代表人，企业负素人，质量负素人的身份证原件，个人简历，学历式职称证明原件
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明:
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录(医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表包括附件等复印件敲好供方公司的公章，不能有水
印);
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、授权证明(与供方公司签订的授权书原件，授权书上注明有供方公司负责售后);
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器
