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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
办理三类医疗器加经营许可证的流程
、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,
(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,
注射率刺器械;6820普通诊咨器械;6821医用电子仪;6822
安用光受相三、仪装及内商造设备销设备用;6822.1保生光学制目、仪一及内容销设备;6823医用超声仪器及有关设备:6824关用数光仪计设备:6825医用
喜频仪计资备:6826物更治疗设备:6827中医示城:6828医用检共报设备;6830天用X时线设备;6831天用人时:时日设备及部件;6833医用技术设备
6834医用时线防户用品、装置:6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化会和基本设备明品:6845体外信环及血液处理设备;6846植入材
料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及品具;6856病房护理设备及容具;6857消击和灭首设备及器具;6858医用冷
疗、低温、冷营设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及收料;6865医用络合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件
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