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更新时间：2024-12-04 07:09:00

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三类医疗:许可证注册

二类医疗器械:备案注册

二类三类许可证:注册+转让

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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

四、申请审核

o付公示期后，人事部门将对申话人的申售材料进行审核，并进行现场验查，审核通过后，将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后，可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书，在到工度局备案。在办理许可证的过程中，申请人应当仔细或读相关法律法

规，并按照规定展行手续

以上是北京三类医疗器械经营许可证办理产程，如果您需要申请医疗器械经营许可证，应该仔细阅读相关法律法规，并按照规定展行申请手续，加快许可证的办理过程