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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效影由满时注销系《关疗会统,三企业许可作》,书自告知甲请人并说明理由,同时
告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利
北京三类医疗器城经营许可证办理流程
医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市,医疗器域经营许可证被分为三类,分别是一类、二关
和三类,其中,三类医疗,他经营许可证是一种较为常见的许可证,下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程
一、申请资格审查
申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。
二、填写申请表和提供相关资料
申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。