北京延庆区流程医疗器械三类经营许可证代办提供人员****

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录:

9、授权证明:授权期限为一年，不能是快要过期的，写明授权销售的产品，并注明售后技术服务和质量问频由供货商

提供，盖好供货商红章

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(需要工商认可的系统);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按电办体外诊断试剂经营标准要求提供医举检险人员及冷链设施设备等队

加材料);

12、所有人员近期的体检报告或健康证，劳务合司原件(合同上注明聘请的职务)特别申明;以上所有人员现场审核是

都要带好身份证原件和学历证书原件到场。

医疗器械许可证审批流程，今天小编就和大家一起来了解下!

一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

许可程序:

1.、申请与受理

1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印;

2).工商行政管理部门出具的《企