北京延庆区流程医疗器械三类经营许可证代办提供人员质量可靠

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器经营质量管理要

求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等。

加材料)

四、对于第三类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第三类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人的身份证复印件、个人简历、学历或职称证明原件;质量负责人:清晰正反面身份证复印

件:三类要求本专以上医学相关专业毕业。(中医不行)，毕业证，简历;质量管理员:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以

上医学相关专业毕业。(中医不行)，毕业证，简历:验收员身份证复印件、个人简历、学历职称证明原件(找不到相关专业的就

我个大专文凭的，平均3个品种两一个验收员，以此类推，比如申请6821、6822、6823、6824、6825五个米别就要提供2个

验收员);4、组织机构与部门设署说明;

5、经营范围、经营方式说明:

6、经营场所、库房地址的地用位置图，平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7、经营设施、设备目录供应商的营业执照复印件、生产或经营许可证复印件，医疗器械注助证复印件、医疗器械注

册证登记表附件复印件、