北京大兴医疗器械三类经营许可证找我代办提供进销存软件
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更新时间:2025-01-18 07:09:00
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
疗器械许可证。
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员sfz和上岗证;
8、其它相关材料。
医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品,如手术器械、医用材料、注射器、心脏起搏器、医疗椅等等。医疗器械行业的发展与医疗技术的进步紧密相关。随着科学技术的不断发展和医学水平的提高
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