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北京怀柔区销售隐形眼镜及护理液医疗器械网络销售备案专业办理提供人员售后保障

发布:2023-10-25 14:23,更新:2024-05-16 07:09

经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡;

北京二类医疗器械备案需要的资料:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

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