北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供软件优质服务

北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

1.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级人民政府食品监督管理部门申请营业执照； 
2.管理部门受理资料，30个工作日内审核，必要时组织审核； 
3.符合条件的，管理部门发行医疗器械经验许可证，不符合条件的，管理部门不予许可，书面说明理由。 

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求： 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验; 2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称; 
2、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。 
3、经营三类6821、6846、6863、6877需要提供不少于100平使用面积办公室40平米仓库。 
4、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米